home *** CD-ROM | disk | FTP | other *** search
/ Shareware Overload Trio 2 / Shareware Overload Trio Volume 2 (Chestnut CD-ROM).ISO / dir26 / med9408c.zip / M9480647.TXT < prev    next >
Text File  |  1994-08-20  |  4KB  |  57 lines
  1.        Document 0647
  2.  DOCN  M9480647
  3.  TI    Zidovudine twice daily in asymptomatic subjects with HIV infection and a
  4.        high risk of progression to AIDS: a randomized, double-blind
  5.        placebo-controlled study. The European-Australian Collaborative Group
  6.        (Study 017).
  7.  DT    9410
  8.  AU    Mulder JW; Cooper DA; Mathiesen L; Sandstrom E; Clumeck N; Gatell JM;
  9.        French M; Donovan B; Gray F; Yeo JM; et al; Slotervaatziekenhuis,
  10.        Department of Internal Medicine, Amsterdam,; The Netherlands.
  11.  SO    AIDS. 1994 Mar;8(3):313-21. Unique Identifier : AIDSLINE MED/94304551
  12.  AB    OBJECTIVE: To evaluate the efficacy of zidovudine given twice daily in
  13.        subjects with asymptomatic HIV-1 infection and a high risk of
  14.        progression to AIDS. DESIGN: Randomized, double-blind placebo-controlled
  15.        trial. SETTING: Multicentre study in five European countries and
  16.        Australia. PATIENTS: Asymptomatic subjects (n = 329) with CD4 cell
  17.        counts between 200 and 400 x 10(6)/l, or if > 400 x 10(6)/l, subjects
  18.        with HIV p24 antigenaemia (> 10 pg/ml). INTERVENTION: Patients were
  19.        randomly assigned to receive zidovudine 500 mg or placebo twice daily
  20.        for 104 weeks, following a 250 mg four times daily dose regimen for the
  21.        first 4 weeks. MAIN OUTCOME MEASURES: The primary end-point was the
  22.        development of AIDS or severe AIDS-related complex (ARC). Before
  23.        unblinding the study other end-points were defined: the development of
  24.        Centers for Disease Control and Prevention (CDC) group IV disease (AIDS,
  25.        severe ARC and other CDC stage IV disease) and the development of
  26.        symptomatic HIV disease (AIDS, severe ARC, other CDC stage IV disease
  27.        and minor HIV disease). Changes in CD4+ cell counts, p24 antigenaemia
  28.        and toxicity were also reviewed. RESULTS: Median treatment duration was
  29.        57 weeks for the placebo and 60 weeks for the zidovudine group,
  30.        respectively. Progression to AIDS or severe ARC occurred in 17 placebo
  31.        and 12 zidovudine recipients (log-rank P = 0.26). However, in the first
  32.        of the 2 study years the rate of progression to AIDS or severe ARC was
  33.        significantly higher in the placebo than in the zidovudine group.
  34.        Zidovudine delayed progression to symptomatic HIV disease (P = 0.01); a
  35.        trend in a delay in progression to CDC stage IV disease was observed (P
  36.        = 0.08). Zidovudine recipients maintained CD4+ cell counts at or above
  37.        baseline levels for longer than placebo recipients (P = 0.04). HIV
  38.        p24-antigen levels decreased in the zidovudine group and returned to
  39.        pretreatment levels by week 36. Substantial toxicity was not observed.
  40.        CONCLUSIONS: Zidovudine twice daily is effective in delaying progression
  41.        to symptomatic HIV disease in high-risk, asymptomatic HIV-infected
  42.        subjects. Modified definitions of clinical end-points may be useful for
  43.        evaluating Phase III trials in comparable patient groups in the light of
  44.        changes in the definition of AIDS and the increasing use of primary
  45.        prophylaxis against opportunistic infections.
  46.  DE    Acquired Immunodeficiency Syndrome/PREVENTION & CONTROL  AIDS-Related
  47.        Complex/PREVENTION & CONTROL  Double-Blind Method  Europe  Female  Human
  48.        HIV Core Protein p24/BLOOD  HIV Infections/BLOOD/*DRUG
  49.        THERAPY/MICROBIOLOGY  *HIV-1  Leukocyte Count  Male  Patient Compliance
  50.        Risk Factors  Safety  Time Factors  T4 Lymphocytes
  51.        Zidovudine/*ADMINISTRATION & DOSAGE/ADVERSE EFFECTS  CLINICAL TRIAL
  52.        JOURNAL ARTICLE  MULTICENTER STUDY  RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL
  53.  
  54.        SOURCE: National Library of Medicine.  NOTICE: This material may be
  55.        protected by Copyright Law (Title 17, U.S.Code).
  56.  
  57.